IgA腎症とは、腎臓病の一種で、不要な物質（いわゆる老廃物）を体外へ排出するという腎臓のはたらきが徐々に低下していく疾患です。
この病気は、特に進行すると透析や腎移植が必要になる可能性があります。
しかし、最近の研究で新しい治療法の選択肢が見えてきました。
それが、Sibeprenlimabという新しい治療薬です。
この薬は、IgA腎症の患者さんにおいて、病気の進行を遅らせる可能性があることが示されています。
Sibeprenlimabのフェーズ2試験では、病気が進行するリスクが高い成人患者を対象に、12ヶ月間にわたり1ヶ月ごとに投与されました。
ここで「フェーズ2試験」について説明します。
フェーズ2試験は、新しい治療法や薬物が開発される際に行われる臨床試験のことで、それらが有効かどうかを判断し、副作用や安全性に関する情報を集めることを目的としています。
ある程度の数の患者（おおよそ数十人から数百人）に対して、新しい治療法や薬物を投与し、その効果と副作用を観察します。
これらの試験は通常、ランダム化され、プラセボ（無効な治療）と比較されることが多いです。
そして、効果的である可能性があることが示されると、通常、より大規模な臨床試験（フェーズ3試験）に移行し、広範囲な患者グループに対して実施されます。
さて、この研究の結果は、非常に興味深いものでした。
Sibeprenlimabを投与された患者群では、尿中の蛋白質とクレアチニンの比率が、プラセボを投与された群に比べて有意に減少したからです。
この比率の減少は、腎臓の機能が改善されていることを意味します。
また、SibeprenlimabはeGFR（推定糸球体濾過率）という腎機能の指標にも良い影響を与えました。
eGFRは、腎臓がどの程度うまく機能しているかを示す重要な指標で、この数値が低下すると、腎臓病の進行を意味します。
Sibeprenlimabを投与された患者では、eGFRの減少がプラセボ群に比べて有意に少なかったのです。
治療における副作用は、どんな薬にも存在しますが、Sibeprenlimabの場合、副作用はプラセボ群と同様に発生し、ほとんどが軽度から中等度でした。
これは、Sibeprenlimabが安全であることを示しています。
このような結果から、SibeprenlimabはIgA腎症の治療において大きな希望となり得ることがわかります。
IgA腎症の患者さんやその家族にとって、新しい治療選択肢が登場することは、今後の生活の質を改善する上で非常に重要です。
Sibeprenlimabのフェーズ3試験の結果が、待たれるところです。
元論文：
Mathur M, Barratt J, Chacko B, et al. A Phase 2 Trial of Sibeprenlimab in Patients with IgA Nephropathy. N Engl J Med. 2024;390(1):20-31. doi:10.1056/NEJMoa2305635
